digitalhealth.cz

Události, rozhovory, reportáže, studie a technologické novinky

Menu
  • AI a data
  • Software
  • Cyber Security
  • Interoperabilita
  • Události
  • Case study
  • Rozhovory
  • O nás
Menu

Digital Omnibus: EU sahá do digitálních pravidel. Méně papírů, víc prostoru pro inovace

Posted on 25. 11. 2025

Evropská komise představila 19. 11. 2025 digitální balíček Digital Omnibus, který má ambiciózní cíl. Evropským firmám má snížit administrativu a uvolnit ruce pro inovace. Od továren po start-upy by podniky měly trávit méně času vyplňováním formulářů a plněním duplicitních regulačních povinností. Naopak by měly více času na vývoj produktů, expanzí a hledání nových trhů. Současně má být zachována evropská tradice vysokých standardů v oblasti ochrany základních práv, osobních údajů, bezpečnosti a férových podmínek na trhu.

Základ tvoří souhrnný balík Digital Omnibus, který zpřehledňuje pravidla pro umělou inteligenci, kyberbezpečnost a data. Doprovází ho strategie datové unie zaměřená na lepší využití kvalitních dat pro AI a Evropská podnikatelská peněženka, tedy jednotná digitální identita, která má zásadně zjednodušit administrativu ve všech členských státech. Komise odhaduje, že navržené změny by mohly do roku 2029 ušetřit až 5 miliard eur na administrativních nákladech, a pokud se podnikatelské peněženky skutečně rozšíří, až 150 miliard eur ročně navíc.

Evropská komise představila digitální balíček Digital Omnibus

1. Digital Omnibus: AI, kyberbezpečnost a data na jednom místě

První pilíř nemění evropská pravidla od základu, ale zpřesňuje je tak, aby byla lépe proveditelná. U aktu o umělé inteligenci Komise navrhuje, aby se povinnosti pro vysoce rizikové systémy začaly uplatňovat až ve chvíli, kdy budou hotové potřebné normy a metodiky. Firmám to dává až šestnáct měsíců navíc a hlavně jistotu, že nebudou zavádět regulaci „naslepo“.

Cílené úpravy AI Actu mají rozšířit zjednodušené požadavky i na firmy se střední tržní kapitalizací, otevřít regulační sandboxy širšímu okruhu inovátorů a posílit evropský Úřad pro AI, který bude centrálně dohlížet na velké modely napříč EU.

Omnibus zároveň sjednocuje hlášení kybernetických bezpečnostních incidentů. Dnes firmy oznamují stejný problém několika institucím podle NIS2, GDPR či DORA, nový systém má tento proces výrazně zjednodušit.

Součástí balíčku jsou i úpravy GDPR a pravidel pro cookies, které mají harmonizovat výklad, snížit počet otravně vyskakujících lišt a umožnit spravovat preference přímo v prohlížeči.

Datová část konsoliduje předpisy do jednoho rámce Data Act, zavádí úlevy pro menší firmy při změně cloudového poskytovatele, nabízí vzorové smluvní podmínky a zlepšuje přístup evropských AI firem k aktuálním a kvalitním datovým sadám – klíčové komoditě pro budoucí inovace.

2. Strategie datové unie: víc kvalitních dat, méně úniků

Druhý pilíř – strategie datové unie– popisuje, jak otevřít více kvalitních dat pro AI a digitální ekonomiku obecně. Počítá s využitím datových laboratoří, právní asistenční služby k Data Actu i se zajištěním datové suverenity Evropy: od nástrojů proti únikům dat, přes ochranu citlivých neosobních dat až po pravidla, jak hodnotit férové zacházení s evropskými daty mimo EU.

3. Evropská podnikatelská peněženka: identita firmy v jednom „walletu“

Třetí pilíř, Evropská podnikatelská peněženka, má firmám a veřejným institucím nabídnout jednotný digitální nástroj, díky němuž budou moci napříč EU podepisovat, časově razítkovat a pečetit dokumenty, bezpečně vytvářet a sdílet ověřené materiály a komunikovat s úřady i partnery plně online bez nutnosti osobních návštěv. Rozšiřování podnikání do dalších členských států, placení daní či běžná administrativa by se tím měly výrazně zjednodušit a zrychlit. Pokud se tento nástroj široce ujme, Komise odhaduje, že firmám může přinést úspory až 150 miliard eur ročně.

Co bude dál

Digital Omnibus nyní míří do Evropského parlamentu a Rady, kde ho čeká standardní legislativní proces. Paralelně Komise spouští tzv. kontrolu digitální účelnosti – širokou konzultaci běžící do března 2026, která má prověřit, jak digitální pravidla jako celek dopadají na konkurenceschopnost, jak se navzájem ovlivňují a kde vytvářejí zbytečné bariéry.

Komise tím sleduje jasný cíl: do konce roku 2029 snížit administrativní zátěž minimálně o 25 %, u malých a středních podniků o 35 %. Jestli se to podaří, ukáže až praxe – v průmyslu, službách i zdravotnictví. Jisté je jedno: Evropa se pokouší naučit svou digitální regulaci dýchat tak, aby neudusila právě ty inovace, které má chránit.

Pro více informací

Digital omnibus on the digital acquis (Regulation)

Digital omnibus on AI (Regulation)

Staff Working Document accompanying the digital omnibus 

European Business Wallet (Regulation)

Data Union Strategy (Communication)

Model Contractual Terms on data access and use and Standard Contractual Clauses on cloud computing contracts

Factsheet

Questions and answers

Digital Fitness Check (Consultation)

AI Act – Simplification proposal

European Business Wallet digibyte

An agile digital rulebook

Factpage Data Union Strategy

Factsheet European Business Wallet

Co přinese účinnost EU Data Act v praxi?

Petr Moláček, digitalhealth.cz

  • LinkedIn

Příspěvky

  • Digital Omnibus: EU sahá do digitálních pravidel. Méně papírů, víc prostoru pro inovace
  • Financování digital health technologií globálně zpomaluje. Evropa se zatím drží, Česko ale ztrácí dech.
  • Co přinese účinnost EU Data Act v praxi?
  • Projekt SUSA: Digitální zdravotnické vzdělávání mění Evropu. Kdo připraví české zdravotníky?
  • Uživatelé si mohou osvojit a natrénovat chirurgický zákrok ve virtuální realitě tak autenticky, jako by stáli přímo na sále

VÍTEJTE
Vítejte na blog magazínu Digital Health, kde se zaměřujeme na digitální inovace v oblasti zdravotnictví. Sdílíme novinky, rozhovory, trendy a události týkající se telemedicíny, umělé inteligence ve zdravotnictví a dalších digitálních nástrojů.

O NÁS
Cílem našeho blogu je podělit se se čtenáři o informace z transformace zdravotní péče pomocí moderních technologií. Přidejte se k nám, abyste objevili, jak digitální revoluce mění budoucnost zdravotnictví a zlepšuje péči o naše zdraví.

KONTAKTY
Petr Moláček
petr.molacek(at)digitalhealth.cz

Martin Doležal
martin.dolezal(at)digitalhealth.cz

©2024 digitalhealth.cz